英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动一项II期临床研究,在炎性手骨关节炎(inflammatory hand osteoarthritis)患者中评估实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子单克隆抗体(抗GM-CSF)GSK3196165的疗效和安全性。该项 研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂、平行组研究,主要终点是评估皮下注射GSK3196165缓解患者关节疼痛的潜在疗效,次要终点包括安全性及药代 动力学。
值得一提的是,GSK3196165是葛兰素史克在2015年11月份的研发活动中向投资者隆重推出的40个资产中的一个,该药归属于葛兰素史克的免疫炎症资产,这是该公司6大科学研发核心领域之一,其他5大核心领域分别是肿瘤学、疫苗、传染病、呼吸、罕见病。
GSK3196165是一种单克隆抗体,最初由MorphoSys开发,葛兰素史克于2013年获得了该抗体用于所有治疗领域的独家全球授权。 GSK3196165可靶向阻断粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的作用。GM-CSF是一种促炎性细胞因子(一种化学信使),在广泛的炎症 性疾病中发挥着重要作用,包括骨关节炎和类风湿性。GM-CSF能够激活细胞,包括巨噬细胞(一种白细胞,在炎症过程中发挥关键作用),导致炎症和关节损 伤。目前,葛兰素史克也正在II期临床中评估GSK3196165治疗类风湿性关节炎(RA)的潜力。
骨关节炎(osteoarthritis)是一种很严重的骨科疾病,可在关节表面引起损伤,导致关节疼痛和僵硬。在某些患者中,骨关节炎可对患者的工作和正常日常活动造成显著不利影响。