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FDA警告免疫抑制剂和抗肿瘤治疗引起的HBV再激活——只是冰山一角?

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来源:医信消化病学 2016-04-27 17:00

背景和目的:2013年9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一则名为关于“降低应用免疫抑制剂和抗癌药品(奥法木单抗或利妥昔单抗)导致HBV再激活风险的黑框警告和新的推荐”药品安全的声明。这则公告强烈建议卫生保健专业人士对所有应用这类药品的患者在治疗之前全面筛查HBV感染。

方法:该研究利用美国国立医学图书馆的资源进行了系统的文献回顾,寻找关于HBV再激活的所有文章。截至2012年,共检索到504篇此类文章。每一篇文章都由同一作者进行回顾复习,并将注解的书目提要交与其他作者分享。

结果:这些数据均支持所有采取化疗、免疫抑制治疗、造血干细胞治疗或是器官移植的患者在治疗前应该进行血清中HBV表面抗原和核心抗体的检测筛查。那些被检测出HBV表面抗原阳性的患者,应在治疗前应用适当的抗病毒治疗。此外,即使是HBV病毒恢复期的患者也可能从抗病毒治疗中获益,这可能与一种被称为“反向血清学转化”的HBV再激活方式的危险因素有关。

结论:有充分的研究证据支持对将要进行化疗或是免疫抑制治疗的患者应在治疗前常规筛查HBV,及时的抗病毒治疗会降低严重及致死性的HBV再激活的风险性。

点评:

在免疫抑制治疗的背景下,HBV再激活可能是非常严重和具有潜在致命性的。最近FDA特别关注于抗CD-20制剂奥法木单抗或利妥昔单抗引起的HBV再激活患者具有潜在的致死性,奥法木单抗和利妥昔单抗是单克隆抗体治疗的药物,目前被用于治疗自身免疫性疾病,白血病,淋巴瘤和移植排斥。

这一声明重点关注了广泛存在的HBV再激活问题,其可能与在良性或是恶性疾病中一系列的应用免疫抑制治疗而导致有关。其简要公布了这些问题后的数据,这些数据支持所有采取化疗、免疫抑制治疗、造血干细胞治疗或是器官移植的患者在治疗前应该进行血清中HBV表面抗原和核心抗体的检测筛查。那些被检测出HBV表面抗原阳性的患者,应在治疗前应用适当的抗病毒治疗。研究人员总结表明,HBV的再激活问题是一项仍未被重视的临床挑战,可能远远超出了使用奥法木单抗或利妥昔单抗这两个抗CD20药物引起的情况。这些未知的领域仍需要进一步的研究,以及不同医学专业、管理机构和研究者紧密协作以期获得深层获益。

虽然目前还不清楚HBV如何发生再激活,专家认为免疫损伤同时伴有病毒复制可能引发这一进程。乙肝病毒的再激活与化疗,器官和组织移植,高剂量的皮质类固醇使用和用于治疗风湿性疾病靶向的抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)药物等有关。有充分的证据支持对将要进行化疗或是免疫抑制治疗的患者应在治疗前常规筛查HBV,及时的抗病毒治疗会降低严重及致死性的HBV再激活的风险性。



关键词: 乙肝病毒 免疫抑制治疗

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