目的:该研究的目的是调查在香港和英国暴露于氟喹诺酮类药物(FQs)的患者与癫痫发作的相关性和粗绝对风险。
方法:进行了一项自身对照病例系列研究。数据来自香港临床数据分析和报告系统数据库以及临床实践研究数据链。纳入2001至2013期间曾处方任何口服FQ和有一次癫痫发作诊断的患者。风险窗被定义为FQ开始前,FQ暴露和FQ完成后。估计所有风险窗的发病率比并与基线期相比。进行事后亚组分析以调查对有癫痫发作史患者的影响。
结果:在两个数据库,在FQ开始前时期发现发生率比增加,在FQ完成后时期没有发现相关性。在临床数据分析和报告系统中,10,000个口服FQ处方者的癫痫发作粗绝对风险为0.72(95%置信区间0.47~1.10),在临床实践研究数据链中为0.40(95%置信区间0.30~0.54)。在有癫痫病史的患者中,治疗期间的率比不比FQ开始前高,因此该结果并没有引发严重担忧。
结论:本研究不支持口服氟喹诺酮类药物与此后癫痫发生之间存在因果关系。在FQ暴露期前风险增加表明,处方FQ的临床指征可能对发生癫痫有促发作用而非是药物本身。