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欧洲一项研究表明,对于之前有慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重史的患者,茚达特罗-格隆溴铵预防COPD急性加重较沙美特罗-氟替卡松更有效。论文5月15日在线发表于《新英格兰医学杂志》(NEnglJMed)。
该随机、双盲、双模拟非劣性研究为期52周,纳入了3362例既往至少1次COPD急性加重的患者,随机给予茚达特罗-格隆溴铵(110μg/50μg)1次/日或沙美特罗-氟替卡松(50μg/500μg)2次/日吸入。主要转归为COPD急性加重年发生率。
结果显示,茚达特罗-格隆溴铵和沙美特罗-氟替卡松组分别纳入1680例和1682例患者。茚达特罗-格隆溴铵在降低COPD急性加重年发生率方面不劣于且优于沙美特罗-氟替卡松;前者COPD急性加重年发生率较后者降低11%(3.59对4.03;P=0.003)。茚达特罗-格隆溴铵组至首次急性加重时间较沙美特罗-氟替卡松组延长[71天对51天;风险比(HR)0.84;风险降低16%,P<0.001]。COPD中-重度急性加重年发生率方面,茚达特罗-格隆溴铵较沙美特罗-氟替卡松组更低[0.98对1.19;比率(RR)0.83],且至首次中-重度急性加重的时间(HR0.78)、至重度急性加重时间更长(HR0.81;P=0.046)。茚达特罗-格隆溴铵对COPD急性加重率的影响不受血嗜酸粒细胞计数的影响。两组不良事件和死亡发生率相似。茚达特罗-格隆溴铵和沙美特罗-氟替卡松组肺炎发生率分别为3.2%和4.8%(P=0.02)。