六月的苏州，阳光灿烂，景色宜人。为了更好地落实和贯彻执行《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的要求及相关工作，全面促进和提高我国心血管疾病临床研究质量和管理规范，由“中国医药创 新促进会”、“中国心血管健康联盟”及“中国药理学会药物临床试验专业委员会”共同发起“中国心血管病临床研究质量管理规范（GCP）大会”，大会旨在为 心血管疾病临床研究领域的监管机构、申报机构和临床研究合同组织等机构，搭建更加专业的心血管疾病临床研究质量和管理规范（GCP）交流平台。在此，大会 组委会诚挚的邀请您前来参与此次会议!
“中国医药创新促进会”（简称“中国药促会”），是以“创新、产业化、国际化”为宗旨，以临床需求为导向，“产学研用”紧密结合，促进医药创新发展的社会团体。“中国心血管健康联盟”是在国家卫计委医管中心指导下，由国家卫计委医院管理研 究所、中国医师协会、中国医药创新促进会、心血管健康研究院共同发起成立的公益性合作平台，由中国科学院院士葛均波和心血管病专家霍勇担任发起专家。“中 国药理学会药物临床试验专业委员会”汇集了国内药物临床试验研究领域的主要学科带头人及富有经验的一线工作者。通过这个平台，有利于各研究机构交流与分享 药物临床试验运行管理的宝贵经验，完善我国药物临床试验质量管理体系，打造与国际接轨的药物临床试验研究与评价技术体系，加强彼此合作，共同促进我国药物 临床试验的进步与发展。
本次会议将围绕“药物临床试验数据自查核查风暴中暴露的问题及应对”、“临床研究过程中的质量管理”、“申办方、研究者和第三方服务机构在临床研究 中的职责”、“临床数据的整合”等热门话题，特邀国家食药监总局领导进行政策解读、著名专家学者讲解国际国内心血管最新研发动态、先进企业分享创新经验、 权威机构汇报管理心得。会议将开设定向邀请的座谈会，监管者、申报者和临床研究者共话心血管临床研究，对每一个主题都进行深入探讨。
在此，我们诚挚邀请您出席本次会议，共同学习和探讨心血管病临床研究质量管理规范，逐步推进中国心血管病临床研究质量与国际接轨！
报到时间：2016年6月25日08:30-13:00
会议时间：2016年6月25日13:30-18:00 2016年6月26日08:00-18:00
会议地点：苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店
组织机构
主办单位：中国医药创新促进会 中国心血管健康联盟 中国药理学会药物临床试验专业委员会
承办单位：仁智（苏州）医学研究有限公司 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司
参会人员
心血管领域药物临床试验机构
心血管临床研究专家学者及科研医生
心血管药品和器械企业
合同研究组织（CRO）人员等
会议主要议题
1、以临床需求为导向的药物临床试验设计
2、临床研究中的源数据管理在当前形式下的重要意义
3、适应新形式，实现我国药物临床试验伦理
4、临床事件委员会（CEC）在心血管临床试验中的实践
5、目前医改形式下心血管专业临床研究走向
6、临床研究现场核查案例分析
7、美国临床研究中心的启示
8、药品一致性评价
拟参会嘉宾（排名不分先后，参会嘉宾按姓氏拼音排序）：
国家食品药品监督管理总局领导
国家食品药品监督管理总局药品注册司领导
国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心领导
崔一民 北京大学第一医院药剂科主任
中国药物临床试验机构联盟理事长
葛均波 中华医学会心血管病学分会主任委员
中国心血管健康联盟主席
霍 勇中国心血管健康联盟副主席
心血管健康联盟（苏州）研究院院长
李海燕北京大学第三医院药物临床试验机构主任
马 政上海交通大学-耶鲁生物统计联合中心主任
宋瑞霖中国医药创新促进会执行会长
熊玉卿中国临床药理专业委员会副主任委员
姚 晨中国医师协会循证医学专业委员会主任委员
北京大学临床研究所副所长
苏炳华中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会名誉主任委员
国家食品药品监督管理局药品
医疗器械审评专家
参会费用
含会议资料、会议期间午餐、晚宴费用及茶歇费用，报到时领取正式发票。
住宿、交通费用自理。
请您仔细阅读后选择注册类别：
05月31日前（含05月31日）：人民币1200元／人
06月01日后（含06月01日）：人民币1500元／人
