Vela收购Lifecode
近日，根据绿叶集团提供的讯息，旗下的基因测序公司Vela Diagnostics宣布，收购位于美国加利福尼亚州Foster City的一家癌症分子诊断公司Lifecode Inc.的数据分析业务，旨在使用后者的数据集成网络，数据分析和结果报告一系列产品组合。
Vela Diagnostics执行总裁Michael Tillman指出：“此次收购巩固了Vela Diagnostics在基因组学分析和报告领域的领导地位。Lifecode的数据分析产品和服务将与Vela Diagnostics 的Sentosa?SQ新一代基因测序用报告系统软件连接，基于最新技术提供关于获批药物、临床试验及文献、体细胞突变和肿瘤药物与靶标的相关信息。”
Lifecode的数据分析业务将被全面整合至Vela Diagnostics集团旗下提供基因组学服务的Vela Genomics公司。整合一经完成，消费者将可以发送他们的变异识别文件（VCF）并获取关于获批药物和临床试验的最新信息。该软件还能追踪病史以轻松地识别过往报告中产生的变化。
公司申明指出，这不仅标志着Vela Diagnostics首次进军基因组学结果分析市场，还完善了其现有的聚合酶链式反应PCR和新一代测序NGS工作流程。
Vela基于NGS的HCV试剂盒获得CE标志认证
全球约有1.5~2亿人感染HCV，其中85%的患者的病毒留存于肝脏。这种慢性感染可以被药物治疗，治愈率为50%到90%。目前还没有上市丙型肝炎病毒疫苗。由于临床需要根据基因型选择不同的治疗方案和管理患者，因此基因分型信息必不可少。美国肝病研究学会（AASLD）和欧洲肝病研究学会（EASL）发布了关于基因分型治疗方法的临床指南。
近日，Vela公司基于二代测序技术（NGS）的Sentosa?SQ丙型肝炎病毒测试试剂通过欧盟批准，成功获得了CE标志认证，用于体外诊断由人血浆或血清样品感染所致的丙型肝炎病毒（HCV）。该试剂已被认证符合98/79/EC附录IVDD中关于高风险体外诊断产品的要求，成为全球首个通过欧盟批准上市的高风险血液疾病NGS试剂。
据了解，Sentosa? SQ丙肝基因分型测试试剂是用于高自动化Sentosa? NGS工作流程，RNA提取、文库制备、模板准备、测序、数据分析以及病理报告和质控报告生成。质控报告提供全面的质控信息，病理报告总结能检测到的变异信息并提供自动报告。Sentosa? NGS工作流程允许追溯样本，使LIS/HIS系统进行无缝整合和连通；且试剂覆盖包括NS3, NS5A和NS5B在内的与临床相关基因区域，及1~6基因型和1a, 1b基因亚型。基因分型1（包括1a, 1b等），2，3和4的检测上限是1000IU/毫升，基因分型5和6的为2000IU/毫升。该检验方法的临床敏感率达100%，临床基因分型准确率为99.39%。
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