目前尚缺乏SOF方案治疗HCV合并HIV感染患者的真实世界数据。2016年6月，发表在《Clin Infect Dis》的一项观察性队列研究显示，SMV/SOF±RBV对于大多数HIV阳性1型丙肝患者是不良事件最小化且有效的选择。
背景：临床试验中，含索菲布韦（SOF）方案治疗丙肝病毒（HCV）合并或不合并人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者能达到较高长期病毒响应（SVR）率。但有关基于SOF方案治疗HCV合并HIV感染患者的真实世界数据尚缺乏。
方法：该项观察性队列研究纳入2013年12月至2014年12月间，于西奈山医院和布鲁克林医疗中心开始含SOF方案治疗的HIV/HCV双重感染基因1型丙肝成年患者（n=89）。首要结局是治疗结束后第12周长期病毒响应。次要结局是治疗失败的风险因素、严重不良事件和副作用。在完成治疗和随访有患者中，开展长期病毒响应的析因符合方案分析。
结果：在意向治疗分中析，西米普韦（SMV）/SOF的长期病毒响应率是76%（31/41），SMV/SOF/利巴韦林（RBV）是94%（16/17），SOF/RBV是52%（16/31）。在小规模研究中，SMV/SOF/RBV和SMV/SOF的长期病毒响应率没有显著差异（P=0.15）。但是，SMV/SOF/RBV的长期病毒响应率高于SOF/RBV（P＜0.01）。在符合方案分析中，SMV/SOF/RBV的长期病毒响应率高于SOF/RBV：100% （16/16） vs 57%（16/28）（P＜0.01）。最常报道的不良事件是皮疹、皮肤瘙痒、疲劳和失眠。一名肝硬化失代偿期患者在接受SMV/SOF后死亡。
结论：SMV/SOF±RBV对于大多数HIV阳性1型丙肝患者是不良事件最小化且有效的选择。肝硬化失代偿期患者使用西米普韦应谨慎。
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