氟尿嘧啶和卡培他滨是很多恶性肿瘤常用的化疗药物。近日美国食品药品监督管理局(FDA)批准三乙酰尿苷(uridine triacetate)用于氟尿嘧啶和卡培他滨剂量过量的治疗。
“癌症治疗不仅要求选择最有效果的和患者耐受性最好的药物,而且要求给予精确的剂量。不过,偶尔非故意的药物使用超量还是会发生,”FDA血液肿瘤和实体瘤产品办公室主任Richard Pazdur说道。“此次是第一次获批这种类型的药物,该药物可以拯救因化疗药物过量而受到生命威胁的患者生命。”
三乙酰尿苷经口服后可以快速转化为尿苷,尿苷是氟尿嘧啶的解毒剂,可以阻止氟尿嘧啶对细胞的损伤及其引发的细胞死亡。
此次FDA对三乙酰尿苷的获批是基于2项单独的开发标签试验,共涉及135例成年和儿童癌症患者。所有的患者均接受了过量的氟尿嘧啶或卡培他滨治疗,并且在接受治疗后的96小时内导致了严重的或危及生命的毒副反应。
在所有患者中,30天后仍有97%的患者存活。对于那些毒副反应出现比较早的患者,有89%的患者在30天后仍然存活。33%的患者在采用三乙酰尿苷治疗后的30天内可以重新开始化疗。患者最常见的不良反应为腹泻、呕吐和恶心。
根据Wellstat Therapeutics公司的数据,美国每年有8250例癌症患者在接受氟尿嘧啶治疗的过程中发生严重的毒副反应,其中1300例死亡。
(文章来源: cancernetwork)
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