来自荷兰莱顿大学医学中心的Desiree van der Heijde博士以及来自其他地方的同事们在204周,对参与RAPID-axSpA III期试验的中轴型脊柱关节炎患者的治疗结果进行了研究。这些患者被随机分配到赛妥珠单抗治疗或是安慰剂对照组。
研究队列包括放射性中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者和非放射性中轴型脊柱关节炎患者。
以前的报告显示,赛妥珠单抗——一种用于治疗类风湿关节炎的药物——在96周的治疗过程中是安全有效的。
研究人员在六月初英国召开的第十七次欧洲风湿病年会暨欧洲抗风湿联盟(EULAR)会议上介绍了他们在对325例患者进行研究后得出的最新结果。
中轴型脊柱关节炎是一种慢性炎症性疾病,主要以骶髂关节和脊柱炎症为特征,最终导致慢性背部疼痛。
由于是慢性疾病,中轴型脊柱关节炎(axSpA)的治疗必须在控制其症状和体征的同时,具有长期可接受的耐受性。
目前的药物治疗包括非甾体类抗炎药(NSAIDs)以及数量有限的抗肿瘤坏死因子(TNF)。因此,还需要有其他的治疗方案。
症状和体征的改善可维持204周
研究对象为中轴型脊柱关节炎(axSpA)成人发病至少3个月,至少之前用过一种非甾体类抗炎药(NSAID)治疗无效。
结果显示,该研究中,24周时在强直性脊柱炎反应标准(ASAS 20)评估在症状和体征有所改善的患者百分率在24周的百分比到了204周仍然保持不变。
在AS和中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者以及接受测试的赛妥珠单抗两种给药方案的比较中叶出现了类似的改善。
最后,数据显示,从96周到204周都没有再出现新的安全信号提示,知道接受4年治疗之后都没有报告出现死亡病例。
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