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根据食品和药物管理局局长、医学博士罗伯特·M. Califf今天发表在《美国心脏病学杂志》上的专栏,技术进步加上社交媒体和个人设备的使用增加,可能为患者的治疗和预后改善提供新的可能性,但必须对新方法进行严格评估。
在论文中,Califf从调节角度来看待心血管医药的未来。在21世纪初,心血管疾病死亡率下降了40%,新药物和技术的发展可能会进一步改善预后。然而,Califf警告说,如果证据生成和卫生保健系统的改进跟不上技术的发展,或是难以适当提供新的进步所需要的指导,可能会带来潜在的危害。
“跟上技术快速发展的步伐将会是一个关键的挑战,”他说:“FDA和心血管协会继续一起努力,共同创造一个能够在未来几年内指导实践的证据生成系统,这是十分关键的。”
心血管协会是循证医学的领导者,但只有约15%的主要实践指南拥有高质量的证据支持。不过,Califf说,证据生成的速率、数量和质量的显著改进是可以实现的。
“现在,几乎所有的美国人拥有电子健康记录,同时,配备穿戴式设备的社交媒体正在打开患者水平和人口级数据的新领域。”Califf说。Califf还讨论了FDA未来在营养和饮食问题、承认失误中的作用。例如,胆固醇和碳水化合物摄入的广泛建议,已经“破坏了公众的信任,还给那些自封的专家创造了利用一些可疑建议获利的机会。”
他说,除了基本的基础知识,关于人们应该吃什么对健康和生活质量才是最佳,没有一个明确的答案。但随着证据在大型群体中产生,FDA将期待着这方面的研究新时代,它可以利用我们不断发展的证据生成系统。
Califf讨论的其他领域还包括:临床试验早期阶段的表型分型、综合生物标志物和监控、靶向治疗、设备、再生医学、生命初始和尽头的疾病以及差异。
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