据台湾媒体报道,攸关40多万名C肝患者生命的口服新药,预计农历春节前后获健保给付,不过,台湾南部某医学中心却传出一名严重肝硬化患者服用其中一款新药,死于肝毒性。为此,C肝新药网络登录平台严格把关,医师登录患者病情资料时,须依照治疗准则,一旦病人肝硬化程度已至B、C级,系统立即死锁,直接打回票。
据报道,台湾肝脏研究学会会长简荣南教授说,对于这起不幸个案,感到相当遗憾,强烈建议患者在用药后的前6周,每2周回诊一次,由医师观察服药的副作用、检测病毒量、确定疗效。
简荣南表示,消化学会早在一年多年即针对第一线医师实施教育训练,希望所有会员都能了解各种C肝口服新药的特性、适应症及可能的副作用,但有些医师从未参加训练课程,却也敢帮病人开药,令人担心。
健保署药品组组长施如亮说,听闻此事,希望医师更谨慎用药,开立C肝口服新药时,建议每次只开2周药量,藉此让患者回诊。
消化学会副秘书长、高医肝胆胰内科主治医师戴嘉言指出,健保目前给付两种口服C肝新药,适应症为A级肝硬化(轻症),中度、重度肝硬化的C肝患者在服用口服新药时,务必谨慎,遵守治疗指引,考虑另一种新药。
据了解,该名C肝患者肝硬化严重,已到B、C级,除了活体肝脏移植之外,别无他法。C肝口服新药问世后,让他燃起一线希望,想要拼看看,与家属讨论后,决定自费60、70万元新台币,使用口服新药,没想到治疗过程中却死于肝毒性。
事实上,该医学中心肝胆肠胃科医师在该名患者服用药物之前,已解释清楚,提及用药风险及副作用,告知病人并不适合健保即将给付的口服药物,但患者仍希望一搏。
海外研究显示,约有2%肝硬化严重者在服用12周治疗疗程的口服新药,恐因肝毒性副作用,而出现严重不良副作用。因此,台湾肝脏医学会拟订治疗准则时,特别规定患者肝硬化须为A级(轻症)。